|
It is company’s policy that international certifications are attained, relating to the quality of the services provided, the reagents used and the laboratory equipment.
CERTIFICATIONS
It’s company’s policy to gain all the international certification which are related to quality for the services provided with the reagents in use and the laboratory equipment.
ESYD BIOHELLENIKA THESSALONIKI   • Biohellenika’s laboratories are accredited by ΙSO 15189:2007 with the certification No 410 8/2/2008 by the Hellenic Accreditation System (ΕΣΥΔ) as suitable representative according to Law N.3066/2002
All the procedures followed in Biohellenika’s laboratories and storage facilities are in accordance with the European Community Guidelines 2006/17/EC and given that the minimum demanded number of cryopreserved samples has already been accomplished, our company will proceed for accreditation as an independent laboratory by the European Committee (J.A.C.I.E).
The laboratories of TAK-EIE in Athens are operating under the highest quality standards aiming to attain in due time all the related certifications and accreditations.
ESYD BIOHELLENIKA TAK.EIE  
•TAK.EIE laboratories in Athens are on the way to operate under the same high-quality guidelines aiming to receive in due time all the necessary accreditations and certifications.
ISO BIOHELLENIKA THESSALONIKI
• Biohellenika is certified according to international prototype of quality ISO 9001:2000
for the collection, the proceeding and the quality check for the
cryo-preservation of the umbilical cord blood stem cells by the
international certification representative Lloyds' Register Quality Assurance.
ISO BIOHELLENIKA TAK.EIE
ISO BIOHELLENIKA ΑΘΗΝΩΝ
CLEAN ROOMS BIOHELLENIKA THESSALONIKI
*ISO 14644
- Λειτουργία των καθαρών δωματίων (clean rooms): Τα καθαρά δωμάτια
λειτουργούν σύμφωνα με τους κανόνες GMP, έχουν πιστοποιηθεί με το
"Qualification of the clean rooms" σύμφωνα με τα πρότυπα BSR Ingenieur - Buro, κατά ISO 14644-5 και είναι ειδικά σχεδιασμένα για θεραπευτικές χρήσεις των βλαστικών κυττάρων.
CLEAN ROOMS BIOHELLENIKA TAK.EIE
Στόχος
της Biohellenika είναι η απόκτηση όλων των διεθνών πιστοποιήσεων για
εξασφάλιση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών, των αντιδραστηρίων
που χρησιμοποιούνται και του εργαστηριακού εξοπλισμού. Από την έναρξη
της εταιρείας μέχρι και σήμερα, καθημερινά ελεγχόμαστε για όλες τις
διαδικασίες που ακολουθούνται και έτσι έχουμε παραλάβει τις παρακάτω
πιστοποιήσεις:
ΕΣΥΔ BIOHELLENIKA ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ
  *Τα
εργαστήρια της Biohellenika διαπιστεύθηκαν κατά ΙSO 15189:2007 με το
πιστοποιητικό Αριθ. 410 8/2/2008 από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης
(ΕΣΥΔ), ως αρμόδιος φορέας σύμφωνα με το Ν.3066/200, για τον
κυτταρολογικό και τους μικροβιολογικούς ελέγχους.
ΕΣΥΔ BIOHELLENIKA TAK.EIE
ISO BIOHELLENIKA ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ
 * Πιστοποίηση σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο ποιότητας ISO 9001:2000
για την επεξεργασία, τον ποιοτικό έλεγχο και την κρυοσυντήρηση
αυτόλογων κυτταρικών πληθυσμών (αιμοποιητικά αυτομοσχεύματα από το
ομφαλικό αίμα και μεσεγχυματικά αυτομοσχεύματα από τον πολφό των
νεογιλών δοντιών και τρίτων γομφίων) από τον διεθνή φορέα πιστοποίησης Lloyds' Register Quality Assurance. Η πιστοποίηση αυτή σήμερα έχει επεκταθεί και για τνη κρυοσυντήρηση μεσεγχυματικών βκαστοκυττάρων από την ουσία του Wharton.
ISO BIOHELLENIKA TAK.EIE
ISO BIOHELLENIKA ΑΘΗΝΩΝ
CLEAN ROOMS BIOHELLENIKA ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ
 *ISO 14644
- Λειτουργία των καθαρών δωματίων (clean rooms): Τα καθαρά δωμάτια
λειτουργούν σύμφωνα με τους κανόνες GMP, έχουν πιστοποιηθεί με το
"Qualification of the clean rooms" σύμφωνα με τα πρότυπα BSR Ingenieur - Buro, κατά ISO 14644-5 και είναι ειδικά σχεδιασμένα για θεραπευτικές χρήσεις των βλαστικών κυττάρων.
CLEAN ROOMS BIOHELLENIKA TAK.EIE
Στα
εργαστήρια και τις τράπεζες φύλαξης βλαστικών κυττάρων της Biohellenika
πληρούνται όλες οι απαιτήσεις, όπως αυτές ορίζονται από τον Κανονισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης 2006/17/ EC και το προεδρικό διάταγμα 26/2008. Tα εργαστήρια της Τ.Α.Κ. Ε.Ι.Ε. στην Αθήνα λειτουργούν με τις ίδιες υψηλές προδιαγραφές, είναι πιστοποιημένα κατά ISO 9001:2000 και ISO 14644 και επιθεωρήθηκαν επιτυχώς από τον ΕΣΥΔ για την διαπίστευση κατά ISO 15189.
|
