Scopul  firmei  Biohellenika  este  obţinerea  tuturor  certificărilor  internaţionale  pentru  asigurarea  calităţilor  serviciilor  oferite,   a  reactivilor  pe  care  îi  foloseşte  şi  pentru  echipamentul  de  laborator.  De  la  înfiinţarea  firmei  şi  pînă  astăzi, zilnic  suntem  verificaţi  pentru  toate  procedeele  pe  care  le  folosim  şi  astfel  am  obţinut  acreditările  de  mai  jos :

BIOHELLENIKA  A  FOST  ACREDITATA  DE  CATRE  AGENTIA  NATIONALA  DE  TRANSPLANT  BUCURESTI

ΑΑΒΒ (AΜΕRΙCAN ASSOCIATION OF BLOOD BANKS)

ESYD  BIOHELLENIKA  SALONIC

* Laboratoarele  Biohellenika   au  fost  acreditate  cu  ISO  15189:2007  , prin  certificatul  Nr. 410 din  08-02.2008  de  către  Sistemul  Naţional  de  Acreditare

( ESYD   ) ,ca organ  competent  conform  cu  Legea  3066/200, pentru  teste  citologice  şi  microbiologice.

ESYD  BIOHELLENIKA  TAK.EIE

ISO BIOHELLENIKA SALONIC

• * Acreditare  conform  cu  standardele  internaţionale  pentru  calitate  ISO 9001:2000  pentru  prelucrarea, controlul  de  calitate  şi  criogenarea   celulelor  autologe (hematopoietice  din   sângele   ombilical  şi  mezenchimale  din  pulpa  dinţilor  temporari  şi  molari   )   de  către  organismul  internaţional  de   acreditare  Lloyds’  Register  Quality  Assurance  .  Această  acreditare  a  fost  extinsă  şi  pentru  criogenarea  celulelor  stem  mezenchimale  obţinute  din  substanţa  Wharton.

ISO BIOHELLENIKA TAK.EIE

ISO BIOHELLENIKA ATENA

CLEAN ROOMS BIOHELLENIKA SALONIC

*ISO 14644 -Funcţionarea  camerelor  curate  (clean rooms)  : Camerele  curate  funcţionează  conform  cu  standardele  GMP , au  fost  acreditate  cu  “    "Qualification of the clean room s" conform  cu  standardele  BSR Ingenieur – Buro, cu  ISO 14644 -5

şi  sunt  special  concepute  pentru  utilizări  terapeutice  cu  celule  stem .

CLEAN ROOMS BIOHELLENIKA TAK.EIE

În  laboratoarele  şi  băncile  de  păstrarea  celulelor  stem  ale  firmei  Biohellenika   se  urmăresc  toate  cerinţele  astfel  cum  sunt  definite  de  Regulamentul  UE 2006/17/EC , precum  şi  Decretul  Prezidenţial  26/2008.

Laboratoarele  T.A.K.  E.I.E.  din  Atena  funcţionează  sub   aceleaşi  standarde  înalte,  sunt  acreditate  cu  ISO 9001:2000  şi  ISO  14644  şi  au  fost  inspectate de   către  ESYD   şi  au  obţinut  cu  succes  ISO  15189.

Πες το σε φίλους