Μέθοδοι Συντήρησης των Βλαστικών Κυττάρων

Η Biohellenika ακολουθεί συγκεκριμένη πιστοποιημένη διαδικασία καθώς και ειδικά υλικά εγκεκριμένα από τους αρμόδιους φορείς (ΕΟΦ, EE κλπ.). Η επεξεργασία των βλαστικών κυττάρων που αποτελούν το μόσχευμα γίνεται σε κλειστό σύστημα (αποστειρωμένο), δηλαδή χωρίς να έρχεται το μόσχευμα σε επαφή με το περιβάλλον. Χρησιμοποιούνται μόνο εγκεκριμένα από τον ΕΟΦ υλικά και πριν τη φύλαξη πραγματοποιείται η απαραίτητη διαδικασία της απομάκρυνσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων από τον τελικό όγκο της κατάψυξης.

Τα αποτελέσματα της απομάκρυνσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων πιστοποιούνται από μετρήσεις που γίνονται με αιματολογικό αναλυτή και με κυτταρομετρητή ροής κατά την αρχή και το τέλος της διαδικασίας. Για τη μέτρηση των αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων του δείγματος χρησιμοποιείται πακέτο αντιδραστηρίων εγκεκριμένο για κλινική χρήση από την Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η φύλαξη των βλαστικών κυττάρων μπορεί να γίνει σε κρυοφιαλίδια ή σε κρυοασκούς. Για να γίνει φύλαξη σε κρυοφιαλίδια απαιτείται μικρός όγκος κρυοσυντήρησης ο οποίος επιτυγχάνεται με την πλήρη απομάκρυνση των ερυθρών αιμοσφαιρίων από την αρχική λήψη. Τα κρυοφιαλίδια συντηρούνται εντός του υγρού αζώτου όπου η θερμοκρασία διατηρείται σταθερή στους -196°C καθ' όλη τη διάρκεια της φύλαξης των κυττάρων. Η φύλαξη σε κρυοφιαλίδια δίνει τη δυνατότητα της φύλαξης σε δύο χώρους, αυξάνει την ασφάλεια του δείγματος σε περίπτωση φυσικής καταστροφής και προσφέρει τη δυνατότητα για περισσότερες από μια χρήσεις, χωρίς απόψυξη και επανακατάψυξη του ολικού δείγματος.

Η φύλαξη σε ασκούς σημαίνει ότι τα βλαστοκύτταρα χρησιμοποιούνται μία φορά και μόνο για τη θεραπεία ασθενειών του αίματος. Η φύλαξη σε κρυοασκούς γίνεται κυρίως από τη δημόσια τράπεζα λόγω χαμηλού κόστους επεξεργασίας. Μετά την επεξεργασία σε κρυοασκό, παραμένει μεγάλος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων στο δείγμα, συνεπώς ο δότης και ο λήπτης ασθενής θα πρέπει να έχουν την ίδια ομάδα αίματος και άρα μέσα στην οικογένεια θα χρησιμοποιηθούν μόνο από συμβατά μέλη που έχουν την ίδια ομάδα.

Οι ασκοί φυλάσσονται μόνο σε ατμούς υγρού αζώτου, λόγω του προβλήματος της ευθραυστότητας που παρουσιάζουν, όπου η θερμοκρασία είναι μεταβαλλόμενη και για το λόγο αυτό η δημόσια τράπεζα ανά πενταετία ανακυκλώνει τα δείγματα της. Η φύλαξη σε κρυοασκούς δεν απαιτεί ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό, είναι απλουστευμένη διαδικασία, απευθύνεται περισσότερο προς τη δημόσια φύλαξη και τη χρήση σε ασθένειες του αιμοποιητικού και δεν ενδείκνυται σε εφαρμογές αναγεννητικής ιατρικής που αποτελούν τις θεραπείες του μέλλοντος.

Επιστήμονες παρατήρησαν τους κρυοασκούς συντήρησης που αποψύχονταν για μεταμόσχευση σε δημόσια τράπεζα των ΗΠΑ ως προς την ακεραιότητα τους από τον Ιανουάριο του 2000 μέχρι τον Μάιο του 2006. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 3,5% έως το 9,6% των ασκών παρουσίαζαν σημεία ρήξης κατά την απόψυξη. Οι περισσότερες ρήξεις (75%) βρέθηκαν σε ασκούς που είχαν κρυοσυντηρηθεί για περισσότερο από 2 έτη. Παράλληλα κατέγραφαν τα αποτελέσματα των μεταμοσχεύσεων μετά τη χορήγηση των δειγμάτων που περιείχαν οι διερρηγμένοι κρυοασκοί, στις σπάνιες περιπτώσεις που οι θεράποντες γιατροί αποφάσιζαν παρόλα αυτά να χορηγήσουν το δείγμα. Παρ' όλα αυτά εκτός από την αυξημένη χορήγηση αντιβιοτικών, δεν παρατηρήθηκε άλλη σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια στις περιπτώσεις που χρησιμοποιήθηκε διερρηγμένη μονάδα.

Η Biohellenika έχει την τεχνογνωσία και τον ειδικό εξοπλισμό για φύλαξη είτε σε κρυοασκούς είτε σε κρυοφιαλίδια και αφού ενημερώσει λεπτομερώς τους γονείς ακολουθεί τον τρόπο φύλαξης που θα επιλέξουν.

Η επεξεργασία στη Biohellenika γίνεται με το ειδικό μηχάνημα ΑΧΡ Autoexpress Platfrom της Thermogenesis USA, το μοναδικό στην Ευρώπη που καταλήγει σε 98% ανάκτηση της συνολικής ποσότητας βλαστοκυττάρων του αρχικού δείγματος. Στις περιπτώσεις μεγάλου αρχικού δείγματος η Biohellenika κατόπιν συνεννόησης με τους γονείς μπορεί να φυλάξει τα βλαστοκύτταρα σε δύο κρυοασκούς για να εξασφαλιστεί η φύλαξη σε δύο χώρους και η δυνατότητα χρήσεων δύο φορές.

Τα δοχεία κρυοσυντήρησης, μέσα στα οποία φυλάσσονται τα δείγματα διαθέτουν αυτόματο σύστημα πλήρωσης με υγρό άζωτο. Έτσι, παραμένουν πάντα γεμάτα και δεν υπάρχει ποτέ κίνδυνος αλλοίωσης τους αν η στάθμη του αζώτου ελαττωθεί. Επίσης, στη Biohellenika τα δοχεία ελέγχονται επί 24-ώρου βάσεως ως προς τη στάθμη και τη θερμοκρασία της επιφάνειας τους με ειδικό σύστημα συναγερμού και τηλεπαρακολούθησης. Η εταιρεία επίσης διαθέτει δύο ατομικές γεννήτριες ηλεκτρικού ρεύματος (κύρια και εφεδρική) για περιπτώσεις διακοπής ρεύματος.

Η Biohellenika έχει πιστοποιήσει το σύστημα κρυοσυντήρησης κατά ISO 13485 και το έχει κατοχυρώσει διεθνώς.