Ερωτήσεις πριν την Απόφαση

Συχνές Ερωτήσεις πριν την απόφαση

Επειδή η επιλογή εταιρείας φύλαξης είναι σοβαρή υπόθεση και για να σας διευκολύνουμε, καταγράψαμε τον παρακάτω κατάλογο σημαντικών ερωτήσεων πριν την τελική σας επιλογή. Tα ερωτήματα αυτά θα τα υποβάλλετe στην τράπεζα που θα επιλέξετε για τη φύλαξη των βλαστοκυττάρων των παιδιών σας και με βάση τις απαντήσεις που θα πάρετε θα προχωρήσετε ή όχι στη συνεργασία:

1. Η τράπεζα που έχετε επιλέξει  λειτουργεί νόμιμα; Η άδεια είναι απαραίτητη είτε η τράπεζα έχει έδρα στην Ελλάδα είτε στο εξωτερικό. Η παράνομη διακίνηση μοσχευμάτων διώκεται από την Interpol. Στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας στο link https://www.moh.gov.gr/articles/health/anaptyksh-monadwn-ygeias/3362-idrymata-istwn θα βρείτε για όλες τις τράπεζες  πότε έληξε  και πότε ανανεώθηκε η άδεια λειτουργίας τους. Οι άδειες ανανεώνονται κάθε 3 χρόνια.  Προσοχή  κάθε τράπεζα που υπάρχει στην ιστοσελίδα του Υπουργείου δεν σημαίνει οτι έχει ανανεώσει και την άδεια λειτουργίας της. Παραμένει σαν αρχείο. 
2. Η τράπεζα έχει διαπιστευτεί και επιθεωρείται από  διεθνή φορέα,  όπως την ΑΑΒΒ (American Association of Blood Banks) ή τον Οργανισμό FACTNetcord; Η διεθνής διαπίστευση είναι απαραίτητη με βάση τον ν 3984/2011 ώστε η τράπεζα να λειτουργεί νόμιμα και μετά τη συμπλήρωση 4 ετών από την αρχική αδειοδότηση. Η διαπίστευση FACT κάνει αποδεκτά τα βλαστοκύτταρα για χρήση στα κέντρα Μεταμόσχευσης στην Ελλάδα και στο εξωτερικό.
3. Πόσα δείγματά της έχουν γίνει αποδεκτά για θεραπείες; Έχει την εμπειρία της απόψυξης δείγματος; Η επιτυχημένη χορήγηση βλαστοκυττάρων για θεραπεία σημαίνει μεγάλο αριθμό φυλασσόμενων δειγμάτων, σωστή επεξεργασία και ποιοτικό έλεγχο και ασφαλές σύστημα ιχνηλασιμότητας, το οποίο εξασφαλίζει την άμεση εντόπιση και χορήγηση των βλαστοκυττάρων.
4. Ο ποιοτικός έλεγχος του δείγματος πραγματοποιείται σε δικά της εργαστήρια; Πολλές τράπεζες  δεν διαθέτουν δικά τους εργαστήρια και για το λόγο αυτό συνεργάζονται με εξωτερικά μικροβιολογικά εργαστήρια από τα οποία συνήθως ζητούν την πραγματοποίηση μερικών από τις απαιτούμενες με βάση τη νομοθεσία εξετάσεις, ενώ  άλλες  δεν τις πραγματοποιούν καθόλου. Συνήθως τα συνεργαζόμεναμικροβιολογικά  εργαστήρια δεν είναι πιστοποιημένα. 
5. Τα αντιδραστήρια και τα μηχανήματα που χρησιμοποιούνται φέρουν την ένδειξη CE και προορίζονται μόνο για ανθρώπινη χρήση; Η σήμανση CE και IVD αφορά μηχανήματα και υλικά προοριζόμενα για ανθρώπινη χρήση και όχι πειραματική. Τα εξειδικευμένα για τα εργαστήρια βλαστοκυττάρων μηχανήματα πρέπει εκ της καρτασκευής τους να μπορούν να μετέχουν  στα Ευρωπαϊκά Συστήματα εξωτερικής αξιολόγησης, διαφορετικά δεν μπορούν να λάβουν εθνικές και διεθνείς διαπιστεύσεις.   Εταιρείες που έχουν διεθνή διαπίστευση χρησιμοποιούν υποχρεωτικά τα πιστοποιημένα για ανθρώπινη χρήση μηχανήματα και υλικά.
6. Έχουν χρησιμοποιηθεί δικά της δείγματα για μεταμόσχευση και ποιο ήταν το αποτέλεσμα; Η χορήγηση δειγμάτων για θεραπεία από μια τράπεζα σημαίνει σωστή λειτουργία της τράπεζας και της εταιρείας, σωστή επεξεργασία και σωστό σύστημα ιχνηλασιμότητας. Αποτελεί ένα από τα σημαντικότερα ερωτήματα.
7. Τι συμβαίνει στην περίπτωση που κάποιο δείγμα είναι μολυσμένο ή ανεπαρκές; Σπάνια τα δείγματα έρχονται στο εργαστήριο μολυσμένα με μικρόβια και ακόμα σπανιότερα με ιούς, επειδή η μητέρα είναι φορέας. Τα μικρόβια αναγνωρίζονται και αντιμετωπίζονται εύκολα, σε ότι αφορά τους ιούς τα δείγματα απορρίπτονται. Εάν πρόκειται για ισχυρά παθογόνο μικρόβιο ή μη ταυτοποιήσιμο το δείγμα θα απορριφθεί. Μια μητέρα φορέας ενός ιού δεν σημαίνει οτι υποχρεωτικά ο ιός θα μεταδοθεί στο κυοφορούμενο έμβρυο. Αυτό αποδεικνύεται με τις κατάλληλες μοριακές εξετάσει ςστο ομφαλοπλκαουντιακό αίμα. 
8. Το kit συλλογής του δείγματος είναι εύκολο και ασφαλές για χρήση από το μαιευτήρα/νοσηλευτικό προσωπικό; Ο ασκός συλλογής πρέπει να έχει σήμανση CE και IVD, να είναι απλός στη χρήση, ώστε να διευκολύνεται η λήψη των βλαστοκυττάρων και να μπορεί να μεταφέρεται και να χρησιμοποιείται με ασφάλεια στο εργαστήριο.
9. Τι μέτρα έχουν ληφθεί σε περίπτωση διακοπής του ηλεκτρικού ρεύματος της εταιρείας; Τα βλαστοκύτταρα διατηρούνται μέσα στο υγρό άζωτο σε ειδικά δοχεία και το ηλεκτρικό ρεύμα εξασφαλίζει τη συνεχή τροφοδότηση τους μέσω συστήματος αυτόματης λήψης υγρού αζώτου. Παρ όλα αυτά δεν επιτρέπεται η λειτουργία εργαστηρίου βλαστοκυττάρων χωρίς γεννήτρια ηλεκτρικού ρεύματος, η οποία αποτελεί αυστηρά ελεγχόμενο εξοπλισμό, παρακολουθούμενο κατά ISO με πιστοποιημένες διαδικασίες εγγύησης καλής λειτουργίας.
10. Είναι το προσωπικό της εταιρείας διαθέσιμο ανά πάσα στιγμή να απαντήσει σε απορίες σας ή να λύσει κάποιο πρόβλημα πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη συλλογή του δείγματος; Τα βλαστοκύτταρα μερικές φορές χρησιμοποιούνται σε επείγουσες περιπτώσεις και η εταιρεία θα πρέπει να παραδώσει τα βλαστοκύτταρα εντός ελάχιστων ωρών. Ο χρόνος παράδοσης θα πρέπει να αναφέρεται και στο συμφωνητικό. 
11. Το κόστος επεξεργασίας - φύλαξης του δείγματος είναι σε λογικά πλαίσια; Υπάρχει δυνατότητα οικονομικού διακανονισμού; Με τη σημερινή οικονομική κατάσταση η διευκόλυνση της αποπληρωμής του ποσού  είναι απαραίτητη. 
12. Σε περίπτωση αδυναμίας των γονέων να εξοφλήσουν τις οικονομικές τους υποχρεώσεις, ποιες είναι οι επιπτώσεις για το δείγμα και τη διαδικασία φύλαξης του; Οι εταιρείες που λειτουργούν ως ιατρικές σύμφωνα με τους κανόνες ηθικής και δεοντολογίας φυλάσσουν τα βλαστοκύτταρα με πνεύμα αλληλεγγύης και κατανόησης για τις έκτακτες συνθήκες που ενδεχομένως να αντιμετωπίζει η οικογένεια και προβαίνουν σε διακανονισμό. 
13. Σε περίπτωση πολύδυμης κύησης πώς εξασφαλίζεται η επάρκεια του δείγματος και για τα δύο παιδιά; Στην πολύδυμη κύηση, λόγω του χρονικού περιορισμού,  για να συλλεγεί και για τα δύο παιδιά η ίδια ποσότητα βλαστοκυττάρων, πρέπει η εταιρεία να έχει μεθόδους που να εξασφαλίζουν και στα δύο παιδιά ανάλογο αριθμό βλαστοκυττάρων. 
14. Πώς διασφαλίζεται η ασφαλής μεταφορά του δείγματος από το νοσοκομείο στο εργαστήριο επεξεργασίας και σε τι χρονικό διάστημα πραγματοποιείται αυτό; Σύμφωνα με τη νομοθεσία τα βλαστοκύτταρα πρέπει να αποθηκεύονται εντός 48 ωρών μετά τον τοκετό και η μεταφορά γίνεται εντός πιστοποιημένου κιτ, ειδικού για μεταφορά βιολογικού υλικού.  Τα κιτ επιθεωρούνται από τους διεθνείς φορείς (FACT, AABB) για την καταλληλότητά τους. 
15. Υπάρχει καθοδήγηση σε περίπτωση νόσησης και συνεχής ενημέρωση των γονέων για τα νέα πεδία εφαρμογών των βλαστοκυττάρων; Μια σωστή εταιρεία πλαισιώνεται από επιστήμονες πολλών ειδικοτήτων οι οποίοι καθοδηγούν τους γονείς για τις δυνατότητες  χρήσης των βλαστοκυττάρων σε σχέση με το πρόβλημα τους, αλλά και για τις καινούριες εφαρμογές καθ' όλη τη διάρκεια του συμβολαίου τους. Η συνεχιζόμενη παροχή  ενημερωτικού υλικού  καθ όλη τη διάρκεια ισχύος του συμβολαίου αποτελεί  πλεονέκτημα για την  εταιρεία.
16. Γνωρίζω τις διαφορές ανάμεσα στη Δημόσια και την Ιδιωτική φύλαξη και έχω ενημερωθεί για αυτές αντικειμενικά και τεκμηριωμένα; Εταιρείες που λειτουργούν με άδεια είναι υποχρεωμένες από τον νόμο 3984 2011 να ενημερώνουν τους γονείς τεκμηριωμένα με βάση το ΕΝΙΑΙΟ ΕΝΤΥΠΟ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗΣ του Υπουργείου Υγείας  για τα οφέλη της φύλαξης των βλαστοκυττάρων, αρκετούς μήνες πριν τον τοκετό. Στη συνέχεια οι γονείς επιλέγουν το εργαστήριο της προτίμησης τους και παραλαμβάνουν τον κατάλληλο εξοπλισμό για τη συλλογή.
17. Πώς εγγυάται η εταιρεία τη φύλαξη των βλαστοκυττάρων για τα 20 χρόνια και τί ενέργειες προβλέπει σε περίπτωση διακοπής της λειτουργίας της; Το άρθρο 54 του νόμου 3984/2011 προβλέπει ότι εταιρεία προκειμένου να ζητήσει άδεια λειτουργίας από το Υπουργείο Υγείας ως τράπεζα φύλαξης Ιστών και Κυττάρων πρέπει να καταθέσει διαπίστευση διεθνούς εμβέλειας και εγγυητική επιστολή καλής λειτουργίας, η οποία θα καλύπτει το συνολικό κόστος της φύλαξης για τα επόμενα χρόνια. Επίσης θα πρέπει να καταθέσει συμφωνητικό συνεργασίας με άλλη αδειοδοτημένη τράπεζα στην Ελλάδα ή στο εξωτερικό, η οποία διέπεται από τον ενιαίο Ευρωπαϊκό νόμο, ώστε το Υπουργείο Υγείας να μπορεί να μεταβιβάσει τη φύλαξη στην εν λόγω τράπεζα εάν το ίδιο δεν θέλει να συνεχίσει.

Γιατί να επιλέξετε τη Biohellenika

• Διαθέτει Διεθνείς  Διαπιστεύσεις  από τον Οργανισμό FACT  και  AABB οι οποίες δίνουν τη δυνατότητα τα βλαστοκύτταρα που φυλάσσονται στη Biohellenika να χρησιμοποιούνται σε όλα τα νοσοκομεία στην Ελλάδα και στο εξωτερικό. Τα κέντρα Μεταμόσχευσης χρησιμοποιούν για τις αιμοποιητικές μεταμοσχεύσεις βλαστοκύτταρα που προέρχονται μόνο από διαπιστευμένα από τον Οργανισμό FACT εργαστήρια. 
• Διαθέτει άδεια λειτουργίας
• Διαθέτει την διαπίστευση από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ) για όλες τις εξετάσεις που με βάση τη νομοθεσία πρέπει να γίνονται στα βλαστοκύτταρα. Ήταν η 1η τράπεζα που πιστοποιήθηκε στην Ελλάδα το 2007. 
• Παρέχει την αποκλειστική υπηρεσία της 2ης συλλογής βλαστοκυττάρων από το αίμα που παραμένει μέσα στον πλακούντα  μετά την αρχική συλλογή του γυναικολόγου (Πατέντα # 1007478), συλλέγοντας ένα δεύτερο μόσχευμα αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων. Έτσι εξασφαλίζεται έως και διπλάσιος αριθμός αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, ο οποίος επαρκεί για τη θεραπεία αιματολογικών ασθενειών ακόμα και σε ενήλικα ασθενή μεγάλου σωματικού βάρους.
• Το κιτ που χρησιμοποιεί είναι πιστοποιημένο για μεταφορά βιολογικού υλικού, είναι  ασφαλές και διατηρεί σταθερή τη θερμοκρασία κατά τη μεταφορά 48 ώρες.
• Διαθέτει Σύστημα Ιχνηλασιμότητας, εγκεκριμένο από την FACT και ΑΑΒΒ, το ISBT 128, που ακολουθεί το δείγμα από τη λήψη έως και την τελευταία χορήγηση.
• Πραγματοποιεί Βακτηριολογική ανάλυση στο δείγμα και ταυτοποιεί το μικρόβιο και την ευαισθησία του στα αντιβιοτικά σε περίπτωση επιμόλυνσης. 
• Πραγματοποιεί ιολογικό έλεγχο για ανίχνευση των ιών ηπατίτιδας B, C και HIV 1, 2, CMV, HTLV  με τη μέθοδο PCR και ELISA στη μητέρα και στο ομφαλοπλακουντιακό αίμα για απόλυτη ασφάλεια και με τον τρόπο αυτόν εξέτασης δεν χρειάζεται επανέλεγχος της μητέρας μετά από εξάμηνο. 
• Όλες οι εξετάσεις του ποιοτικού ελέγχου γίνονται στα δικά της πιστοποιημένα εργαστήρια. 
• Εκδίδει και παραδίδει ιατρικό αποτέλεσμα (Πόρισμα) για κάθε επεξεργασία με όλες τις πληροφορίες της επεξεργασίας, τα αποτελέσματα των ποιοτικών ελέγχων και τις μετρήσεις εμπύρηνων, αιμοποιητικών και μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων χρησιμοποιώντας την κυτταρομετρία ροής.
• Χρησιμοποιεί διαμερισματοποιημένους κρυοασκούς, οι οποίοι επιτρέπουν περισσότερες χρήσεις, χωρίς να αποψύχεται το σύνολο του δείγματος.  
• Παραδίδει τα βλαστοκύτταρα για χορήγηση, εντός 48 ωρών από την υποβολή αίτησης από τον γονέα (Άρθρο # 3 Ιδιωτικού Συμφωνητικού).
• Παρέχει ΔΩΡΕΑΝ Ιατρική συμβουλή από τους γιατρούς της εταιρείας καθ’ όλη την διάρκεια της φύλαξης.

Κάντε την καλύτερη επιλογή.