Κριτήρια επιλογής τράπεζας φύλαξης βλαστοκυττάρων από τους γονείς

ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ ΦΥΛΑΞΗΣ ΒΛΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΩΝ

Θα σας περιγράψουμε τα κριτήρια σωστής επιλογής τράπεζας φύλαξης των βλαστοκυττάρων, τα οποία θα πρέπει να γνωρίζουν οι γονείς πριν πάρουν την απόφασή τους:

 

1.Θα πρέπει η τράπεζα να διαθέτει υψηλού κύρους πιστοποιήσεις, οι οποίες εξασφαλίζουν  τη χρήση των βλαστοκυττάρων στα Μεταμοσχευτικα κέντρα στην Ελλάδα και στο εξωτερικό.  Τέτοιες πιστοποιήσεις παρέχονται από  διεθνείς  Οργανισμούς, όπως ο Οργανισμός  FACT (Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy)  και  ΑΑΒΒ  (American Association for the Advancement and Blood Biotherapies). Οι γονείς θα πρέπει να ανατρέχουν στις ιστοσελίδες των ανωτέρω Οργανισμών όπου υπάρχουν οι πίνακες με τα διαπιστευμένα εργαστήρια, εφ' όσον η πιστοποίηση είναι σε ισχύ. Η πιστοποίηση είναι μια μακρά και ανά τακτά διαστήματα επαναλαμβανόμενη διαδικασία ελέγχου των εργαστηρίων από εξωτερικούς αξιολογητές,  απόλυτα αδιάβλητη και αξιόπιστη. 

2. Είναι πολύ σημαντικό να έχουν γίνει χρήσεις βλαστοκυττάρων που φυλάσσονται στην τράπεζα που οι γονείς σκέφτονται να επιλέξουν, πόσες φορές και για ποιές ασθένειες. Η χορήγηση βλαστοκυττάρων σημαίνει ότι η τράπεζα εμπιστεύεται την ποιότητα των δειγμάτων που έχει φυλάξει, γνωρίζει τη διαδικασία της απόψυξης και ανά πάσα στιγμή μπορεί να βρει το δείγμα στα δοχεία φύλαξης και να προχωρήσει στη διαδικασία της απόψυξης.

3. Θα πρέπει η τράπεζα να τηρεί αρχείο παρακολούθησης των ασθενών μετά τη χορήγηση και να καταγράφονται τα αποτελέσματα της χορήγησης.

4. Να έχουν ανακοινωθεί τα αποτελέσματα των θεραπευτικών χρήσεων σε ιατρικά συνέδρια ή να έχουν δημοσιευτεί σε ιατρικά περιοδικά. Αυτό αποτελεί και την καλύτερη απόδειξη σωστής επεξεργασίας και αποτελεσματικής θεραπευτικής χρήσης. 

5. Τα τελευταία χρόνια εκτός από τα βλαστοκύτταρα του ομφαλοπλακουντιακού αίματος (αιμοποιητικά) χρησιμοποιούνται και τα βλαστοκύτταρα του ιστού του ομφαλίου λώρου, τα οποία ονομάζονται μεσεγχυματικά. Τα μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με τα αιμοποιητικά βλαστοκύτταρα για τη θεραπεία κακοήθων ασθενειών, στις αυτοάνοσες παθήσεις, όπως σκλήρυνση κατά πλάκας, διαβήτης τύπου Ι, ελκώδης κολίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα, στα εγκαύματα, κατάγματα, διαβητικά έλκη και οστεοαρθρίτιδα.

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι γονείς σχετικά με τη λήψη και αποθήκευση αυτών των κυττάρων:

Α. Τα μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα συλλέγονται από ΟΛΟ ΤΟ ΜΗΚΟΣ ΤΟΥ ΟΜΦΑΛΙΟΥ ΛΩΡΟΥ που είναι περίπου 50cm. ΠΡΟΣΟΧΗ: οι γονείς να απαιτούν τη λήψη όλου του ομφάλιου λώρου και όχι ενός μικρού τμήματος. Το μικρό τμήμα περιέχει ένα μέρος από το σύνολο των βλαστοκυττάρων που περιέχονται στα 50 cm.

Β. Ολόκληρος ο ομφάλιος λώρος υποβάλλεται σε ειδική επεξεργασία απομόνωσης των μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων τα οποία καταμετρούνται και στη συνέχεια καταψύχονται. Οι γονείς λαμβάνουν τα αποτελέσματα στα οποία αναγράφεται ο συνολικός αριθμός των μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων που φυλάσσονται. Το δείγμα αυτό είναι άμεσα προς χρήση και δεν χρειάζεται περαιτέρω επεξεργασία. Προσοχή δεν είναι αποδεκτή ως μέθοδος κρυοσυντήρησης ο τεμαχισμός του ομφαλίου λώρου  και η κατάψυξη τεμαχίων χωρίς προηγούμενη εργαστηριακή διαδικασία απομόνωσης των μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων. Στην περίπτωση αυτή οι γονείς λαμβάνουν πιστοποιητικό κρυοσυντήρησης το οποίο βεβαιώνει ότι φυλάσσεται κομμάτι ιστού ομφαλίου λώρου χωρίς να αναφέρεται αριθμός βλαστοκυττάρων, επειδή δεν έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία. Οι γονείς που έχουν επιλέξει αυτόν τον τρόπο φύλαξης όταν θα ζητήσουν τη χρήση αυτών των κυττάρων στο μέλλον τότε το εργαστήριο θα ξεκινήσει τη διαδικασία απομόνωσης με μια μακροχρόνια διαδικασία κυτταρικού πολλαπλασιασμού με άγνωστα αποτελέσματα, μεγάλο επιπλέον κόστος και χαμηλής βιολογικής αξίας βλαστοκύτταρα. Η επιστημονική βιβλιογραφία αναφέρει την κατάψυξη τεμαχίων ως μία επισφαλή διαδικασία,  η οποία δεν εγγυάται τη μελλοντική απομόνωσηβιολογικά ενεργών βλαστοκυττάρων και σε επαρκή αριθμό. Τα βλαστοκύτταρα του ιστού του ομφαλίου λώρου χρησιμοποιούνται συχνότερα από αυτά του ομφαλοπλακουντιακού αίματος. 

ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ THΣ BIOHELLENIKA:

 1. Διαθέτει εμπειρία στις αυτόλογες κυτταρικές θεραπείες και τμήμα υποστήριξης κυτταρικών θεραπειών. Έως σήμερα έχει υποστηρίξει με επιτυχία πάνω από 2000  αυτόλογες θεραπείες.

 2. Επεξεργάζεται όλο το μήκος του ομφαλίου λώρου (Πατέντα # 1007490) για την απομόνωση των μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων και παρέχει τον μέγιστο δυνατό αριθμό τους, ώστε στο μέλλον να μη χρειάζεται κυτταρικός πολλαπλασιασμός.

3. Διαθέτει από το 2009 άδεια λειτουργίας 

4. Από το 2010 διαθέτει τη διεθνή Διαπίστευση από την AABB (δυνατότητα χορήγησης των κρυοσυντηρημένων βλαστοκυττάρων για αυτόλογη κυτταρική θεραπεία σε οποιοδήποτε νοσηλευτικό ίδρυμα παγκοσμίως).

5. Από το 2025 διαθέτει τη διεθνή διαπίστευση από τον Οργανισμό FACT,  η οποία είναι απαραίτητη για τη χρήση των βλαστοκυττάρων στα Μεταμοσχευτικά Κέντρα για τη θεραπεία κακοήθων ασθενειών στην ελλάδα και στο εξωτερικό.

6. Από το 2008 διαθέτει την διαπίστευση από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ) για όλες τις εξετάσεις που με βάση τη νομοθεσία πρέπει να γίνονται στα βλαστοκύτταρα. (Οι γονείς πρέπει να ζητούν το πεδίο διαπίστευσης όπου αναγράφονται οι διαπιστευμένες εξετάσεις και να μην αρκούνται στο ΣΗΜΑ ΤΟΥ ΕΣΥΔ).

7.Διαθέτει Σύστημα Ιχνηλασιμότητας, εγκεκριμένο από την ΑΑΒΒ, το  ISBT 128, που ακολουθεί το δείγμα από τη λήψη έως και την τελευταία χορήγηση.

8. Πραγματοποιεί ιολογικό έλεγχο για ανίχνευση των ιών ηπατίτιδας B, C, HIV1, HIV2 και CMV με τη μέθοδο PCR στη μητέρα και στο ομφαλοπλακουντιακό αίμα, και για το λόγο αυτόν δεν χρειάζεται επανάληψη των εξετάσεων αυτών έξι μήνες μετά τον τοκετό.

9. Εκδίδει και παραδίδει ιατρικό αποτέλεσμα (Πόρισμα) για κάθε επεξεργασία με όλες τις πληροφορίες της επεξεργασίας, τα αποτελέσματα των ποιοτικών ελέγχων και τις μετρήσεις εμπύρηνων, αιμοποιητικών και μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων χρησιμοποιώντας την κυτταρομετρίας ροής. 

10. Πραγματοποιεί βακτηριολογική ανάλυση στο δείγμα (και ταυτοποίηση μικροβίου-αντιβιόγραμμα σε περίπτωση επιμόλυνσης).

11.  Παραδίδει τα βλαστοκύτταρα για προγραμματισμένη χορήγηση, εντός 48 ωρών, από την υποβολή αίτησης από τον γονέα (Άρθρο # 3 Ιδιωτικού Συμφωνητικού) και σε επείγουσες περιπτώσεις άμεσα.

12. Παρέχεται Δωρεάν Ιατρική συμβουλευτική από τους γιατρούς της εταιρείας καθ’ όλη την διάρκεια της φύλαξης.

BIOHELLENIKA

Αθήνα-Πελοπόνησος: Λεωφόρος Υμηττού 63 & Φορμίωνος 16121, Τηλέφωνο: 210 77 08 882, 6944677746, 6974729820

Θεσσαλονίκη: Λεωφόρος Γεωργικής Σχολής 65, Κτήριο ZEDA, Τηλέφωνο: 2310 474 282, 6944 677 746

Θεσσαλία-Ήπειρος-Κέρκυρα: 6973 984 260

Ηράκλειο-Ηράκλειο: 2810 229 351, 6970 803 497

Καβάλα-Ξάνθη-Αλεξανδρούπολη: 6984 604 009