Γράφτηκε από: Dr. Koliakos

Δημοσιεύθηκε : 01 Ιουνίου 2009

Συχνές Ερωτήσεις πριν την απόφαση

Επειδή η επιλογή εταιρείας φύλαξης είναι σοβαρή υπόθεση και για να σας διευκολύνουμε, καταγράψαμε τον παρακάτω κατάλογο σημαντικών ερωτήσεων πριν την τελική σας επιλογή. Tα ερωτήματα αυτά θα τα υποβάλλετe στην τράπεζα που θα επιλέξετε για τη φύλαξη των βλαστοκυττάρων των παιδιών σας και με βάση τις απαντήσεις που θα πάρετε θα προχωρήσετε ή όχι στη συνεργασία:

1. Η τράπεζα που έχετε επιλέξει  λειτουργεί νόμιμα; Η άδεια είναι απαραίτητη είτε η τράπεζα έχει έδρα στην Ελλάδα είτε στο εξωτερικό. Στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας στο link https://www.moh.gov.gr/articles/health/anaptyksh-monadwn-ygeias/3362-idrymata-istwn θα βρείτε για όλες τις τράπεζες  πότε έληξε  και πότε ανανεώθηκε η άδεια λειτουργίας τους. Οι άδειες ανανεώνονται κάθε 3 χρόνια.  
2. Η τράπεζα έχει διαπιστευτεί και επιθεωρείται από  διεθνή φορέα,  όπως την ΑΑΒΒ (American Association of Blood Banks) ή τον Οργανισμό FACTNetcord;  Η διεθνής διαπίστευση βάζει την τράπεζα στο μητρώο δοτών βλαστοκυττάρων για την Ελλάδα και το εξωτερικό και αυτό αποτελεί σημαντικό πλεονέκτημα για τη χρήση τους. 
3. Ο ποιοτικός έλεγχος του δείγματος πραγματοποιείται σε δικά της εργαστήρια; Πολλές τράπεζες  δεν διαθέτουν δικά τους εργαστήρια και για το λόγο αυτό συνεργάζονται με εξωτερικά μικροβιολογικά εργαστήρια από τα οποία  ζητούν την πραγματοποίηση των εξετάσεων του ποιοτικού ελέγχου.
4. Τα αντιδραστήρια και τα μηχανήματα που χρησιμοποιούνται φέρουν την ένδειξη CE και προορίζονται μόνο για ανθρώπινη χρήση; Η σήμανση CE και IVD αφορά μηχανήματα και υλικά προοριζόμενα για ανθρώπινη χρήση και όχι πειραματική. Τα εξειδικευμένα για τα εργαστήρια βλαστοκυττάρων μηχανήματα πρέπει εκ της κατασκευής τους να μπορούν να μετέχουν  στα Ευρωπαϊκά Συστήματα εξωτερικής αξιολόγησης.  
5. Τι συμβαίνει στην περίπτωση που κάποιο δείγμα είναι μολυσμένο ή ανεπαρκές; Σπάνια τα δείγματα έρχονται στο εργαστήριο μολυσμένα με μικρόβια και ακόμα σπανιότερα με ιούς, επειδή η μητέρα είναι φορέας. Τα μικρόβια αναγνωρίζονται και αντιμετωπίζονται εύκολα, σε ότι αφορά τους ιούς τα δείγματα απορρίπτονται. Εάν πρόκειται για ισχυρά παθογόνο μικρόβιο ή μη ταυτοποιήσιμο το δείγμα θα απορριφθεί. Μια μητέρα φορέας ενός ιού δεν σημαίνει οτι υποχρεωτικά ο ιός θα μεταδοθεί στο κυοφορούμενο έμβρυο. Αυτό αποδεικνύεται με τις κατάλληλες μοριακές εξετάσεις στο ομφαλοπλακουντιακό αίμα. 
6. Το kit συλλογής του δείγματος είναι εύκολο και ασφαλές για χρήση από το μαιευτήρα/νοσηλευτικό προσωπικό; Ο ασκός συλλογής πρέπει να έχει σήμανση CE και IVD, να είναι απλός στη χρήση, ώστε να διευκολύνεται η λήψη των βλαστοκυττάρων και να μπορεί να μεταφέρεται και να χρησιμοποιείται με ασφάλεια στο εργαστήριο.
7. Τι μέτρα έχουν ληφθεί σε περίπτωση διακοπής του ηλεκτρικού ρεύματος της εταιρείας; Τα βλαστοκύτταρα διατηρούνται μέσα στο υγρό άζωτο σε ειδικά δοχεία και το ηλεκτρικό ρεύμα εξασφαλίζει τη συνεχή τροφοδότηση τους μέσω συστήματος αυτόματης λήψης υγρού αζώτου. Τα εργαστήρια πρέπει να διαθέτουν γεννήτρια ηλεκτρικού ρεύματος, η οποία αποτελεί αυστηρά ελεγχόμενο εξοπλισμό, παρακολουθούμενο κατά ISO με πιστοποιημένες διαδικασίες εγγύησης καλής λειτουργίας.
8. Είναι το προσωπικό της εταιρείας διαθέσιμο ανά πάσα στιγμή να απαντήσει σε απορίες σας ή να λύσει κάποιο πρόβλημα πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη συλλογή του δείγματος; 
9. Το κόστος επεξεργασίας - φύλαξης του δείγματος είναι σε λογικά πλαίσια; Υπάρχει δυνατότητα οικονομικού διακανονισμού; Με τη σημερινή οικονομική κατάσταση η διευκόλυνση της αποπληρωμής του ποσού  είναι απαραίτητη. 
10. Σε περίπτωση αδυναμίας των γονέων να εξοφλήσουν τις οικονομικές τους υποχρεώσεις, ποιες είναι οι επιπτώσεις για το δείγμα και τη διαδικασία φύλαξης του; Οι εταιρείες που διοικούνται από γιατρούς σύμφωνα με τους κανόνες ηθικής και δεοντολογίας φυλάσσουν τα βλαστοκύτταρα με πνεύμα αλληλεγγύης και κατανόησης για τις έκτακτες συνθήκες που ενδεχομένως να αντιμετωπίζει η οικογένεια και προβαίνουν σε διακανονισμό. 
11. Πώς διασφαλίζεται η ασφαλής μεταφορά του δείγματος από το νοσοκομείο στο εργαστήριο επεξεργασίας και σε τι χρονικό διάστημα πραγματοποιείται αυτό; Σύμφωνα με τη νομοθεσία τα βλαστοκύτταρα πρέπει να αποθηκεύονται εντός 48 ωρών μετά τον τοκετό και η μεταφορά γίνεται εντός πιστοποιημένου κιτ, ειδικού για μεταφορά βιολογικού υλικού.  Τα κιτ επιθεωρούνται από τους διεθνείς φορείς (FACT, AABB) για την καταλληλότητά τους. 
12. Υπάρχει καθοδήγηση σε περίπτωση νόσησης και συνεχής ενημέρωση των γονέων για τα νέα πεδία εφαρμογών των βλαστοκυττάρων; Μια σωστή εταιρεία πλαισιώνεται από επιστήμονες πολλών ειδικοτήτων οι οποίοι καθοδηγούν τους γονείς για τις δυνατότητες  χρήσης των βλαστοκυττάρων σε σχέση με το πρόβλημα τους. Η συνεχιζόμενη παροχή  ενημερωτικού υλικού  καθ όλη τη διάρκεια ισχύος του συμβολαίου αποτελεί  πλεονέκτημα για την  εταιρεία.
13. Γνωρίζετε τις διαφορές ανάμεσα στη Δημόσια και την Ιδιωτική φύλαξη και έχετε ενημερωθεί για αυτές αντικειμενικά και τεκμηριωμένα; Εταιρείες που λειτουργούν με άδεια είναι υποχρεωμένες από τον νόμο 3984 2011 να ενημερώνουν τους γονείς τεκμηριωμένα με βάση το ΕΝΙΑΙΟ ΕΝΤΥΠΟ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗΣ του Υπουργείου Υγείας  για τα οφέλη της φύλαξης των βλαστοκυττάρων, αρκετούς μήνες πριν τον τοκετό. Στη συνέχεια οι γονείς επιλέγουν το εργαστήριο της προτίμησης τους και παραλαμβάνουν τον κατάλληλο εξοπλισμό για τη συλλογή.
14. Πώς εγγυάται η εταιρεία τη φύλαξη των βλαστοκυττάρων για τα 20 χρόνια και τί ενέργειες προβλέπει σε περίπτωση διακοπής της λειτουργίας της; Το άρθρο 54 του νόμου 3984/2011 προβλέπει ότι εταιρεία προκειμένου να ζητήσει άδεια λειτουργίας από το Υπουργείο Υγείας ως τράπεζα φύλαξης βλαστοκυτάρων πρέπει να καταθέσει  εγγυητική επιστολή καλής λειτουργίας, η οποία θα καλύπτει το  κόστος της συνέχισης της φύλαξης για τα επόμενα χρόνια. Επίσης θα πρέπει να καταθέσει συμφωνητικό συνεργασίας με άλλη αδειοδοτημένη τράπεζα στην Ελλάδα ή στο εξωτερικό, η οποία διέπεται από τον ενιαίο Ευρωπαϊκό νόμο, ώστε το Υπουργείο Υγείας να μπορεί να μεταβιβάσει τη φύλαξη στην εν λόγω τράπεζα εάν το ίδιο δεν θέλει να συνεχίσει.

Γιατί να επιλέξετε τη Biohellenika

• Διαθέτει Διεθνείς  Διαπιστεύσεις  από τον Οργανισμό FACT  και  AABB.     
• Διαθέτει άδεια λειτουργίας
• Διαθέτει την διαπίστευση από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ) για όλες τις εξετάσεις που με βάση τη νομοθεσία πρέπει να γίνονται στα βλαστοκύτταρα. Ήταν η 1η τράπεζα που πιστοποιήθηκε στην Ελλάδα το 2008. 
• Το κιτ που χρησιμοποιεί είναι πιστοποιημένο για μεταφορά βιολογικού υλικού, είναι  ασφαλές και διατηρεί σταθερή τη θερμοκρασία κατά τη μεταφορά 48 ώρες.
• Διαθέτει Σύστημα Ιχνηλασιμότητας, εγκεκριμένο από την FACT και ΑΑΒΒ, το ISBT 128, που ακολουθεί το δείγμα από τη λήψη έως και την τελευταία χορήγηση.
• Πραγματοποιεί Βακτηριολογική ανάλυση στο δείγμα και ταυτοποιεί το μικρόβιο και την ευαισθησία του στα αντιβιοτικά σε περίπτωση επιμόλυνσης. 
• Πραγματοποιεί ιολογικό έλεγχο για ανίχνευση των ιών ηπατίτιδας B, C και HIV 1, 2, CMV, HTLV και ιό του Δυτικού Νείλου.
• Όλες οι εξετάσεις του ποιοτικού ελέγχου γίνονται στα δικά της πιστοποιημένα εργαστήρια. 
• Εκδίδει και παραδίδει ιατρικό αποτέλεσμα (Πόρισμα) για κάθε επεξεργασία με όλες τις πληροφορίες της επεξεργασίας, τα αποτελέσματα των ποιοτικών ελέγχων και τις μετρήσεις εμπύρηνων, αιμοποιητικών και μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων χρησιμοποιώντας την κυτταρομετρία ροής.
• Φυλάσσει τα βλαστοκύτταρα μόνιμα εντός  του υγρού  αζώτου και αυτό προσφέρει σταθερή κα αδιατάρηκτη θερμοκρασία φύλαξης.
• Παραδίδει τα βλαστοκύτταρα για χορήγηση, εντός 48 ωρών από την υποβολή αίτησης από τον γονέα (Άρθρο # 3 Ιδιωτικού Συμφωνητικού).
• Παρέχει ΔΩΡΕΑΝ Ιατρική συμβουλή από τους γιατρούς της εταιρείας καθ’ όλη την διάρκεια της φύλαξης.

Κάντε την καλύτερη επιλογή.