βλαστοκύτταρα biohellenika

Επιλέξτε τη γλώσσα σας

Biohellenika - Νέα 2026

Η σημασία της διαπίστευσης FACT

Γιατί η διαπίστευση FACT είναι τόσο σημαντική

H διαπίστευση FACT αφορά τη λειτουργία των ιδιωτικών και δημοσίων τραπεζών ομφαλοπλακουντιακού αίματος, προκειμένου τα αιμοποιητικά μοσχεύματα που φυλάσσουν να γίνονται δεκτά για χρήση στις Μονάδες Μεταμόσχευσης για τη θεραπεία κακοήθων αιματολογικών ασθενειών. Τα αιμοποιητικά μοσχεύματα, δημόσια ή ιδιωτικά, σήμερα διακινούνται σε όλο τον κόσμο προκειμένου να χρησιμοποιηθούν είτε στις κλασικές μεταμοσχεύσεις είτε και σε πλέον εξειδικευμένες θεραπείες. Για το λόγο αυτό τα κριτήρια αποδοχής που έχουν θέσει οι Μονάδες Μεταμόσχευσης για λόγους συνεννόησης είναι ενιαία για κάθε προσφερόμενο σε αυτές μόσχευμα από όπου και εάν προέρχεται, άσχετα με την ισχύουσα νομοθεσία σε κάθε χώρα. Η άδεια λειτουργίας τράπεζας ομφαλοπλακουντιακού αίματος αυτόματα δεν εξασφαλίζει και τη διαπίστευση, δεδομένου ότι η άδεια καλύπτει το πλαίσιο λειτουργίας και όχι τον έλεγχο ποιότητας και λειτουργίας. Ο έλεγχος ποιότητας πραγματοποιείται από εξειδικευμένους φορείς, οι οποίοι σήμερα δεν υπάρχουν στην Ελλάδα και για το λόγο αυτό ο νόμος 3984/2011 εκχωρούσε τη διαπίστευση σε διεθνείς φορείς. Ακόμα και εάν υπήρχε εθνικός φορέας στην Ελλάδα δεν θα αντικαθιστούσε την FACT ως κριτήριο αποδοχής μοσχεύματος από τις Μονάδες Μεταμόσχευσης, είτε βρίσκονται στην Ελλάδα είτε στο εξωτερικό.

Για το λόγο αυτόν οι γονείς πριν επιλέξουν την τράπεζα που θα φυλάξουν τα βλαστοκύτταρα του παιδιού τους θα πρέπει να γνωρίζουν εάν η τράπεζα τους δίνει τη δυνατότητα με τις πιστοποιήσεις που διαθέτει να μπορούν και να τα χρησιμοποιούν απρόσκοπτα στην Ελλάδα και διεθνώς εάν υπάρξει ανάγκη. Η σημασία της FACT έχει πολύ μεγαλύτερη αξία στην ιδιωτική φύλαξη επειδή τα βλαστοκύτταρα είναι αναντικατάστατα, στη δε δημόσια εάν μία τράπεζα δεν διαθέτει την FACT το συμβατό μόσχευμα θα αναζητηθεί σε άλλη δημόσια τράπεζα που διαθέτει την FACT. Για τους λόγους αυτούς οι γονείς πρέπει να γνωρίζουν την πρακτική σημασία της διαπίστευσης FACT και η απόφασή τους για την επιλογή της τράπεζας πρέπει να γίνεται γνωρίζοντας όλα τα δεδομένα.

Όλες οι χώρες, στην Ευρώπη και στην Αμερική, έχουν εναρμονίσει τη νομοθεσία τους σχετικά με τη λειτουργία των τραπεζών ομφαλοπλακουντιακού αίματος, σύμφωνα με τις απαιτήσεις των Μονάδων Μεταμόσχευσης, οι οποίες  περιλαμβάνονται στη διαπίστευση FACT.

Στις γειτονικές χώρες όπως είναι η Σερβία η διαπίστευση FACT είναι εκ του νόμου απαραίτητη για τη λειτουργία των ιδιωτικών τραπεζών. 

Τέλος στο Συμβούλιο της Ευρώπης, η Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα Φαρμάκων και Υγειονομικής Περίθαλψης  (EDQM) συστήνει στους γονείς να επιλέγουν τράπεζα φύλαξης των βλαστοκυττάρων των παιδιών τους  που έχει τα υψηλότερα standards, όπως αυτά περιλαμβάνονται στις διαπιστεύσεις FACT και ΑΑΒΒ.

Η Biohellenika σεβόμενη την οικογένεια από το 2010 έλαβε την διαπίστευση ΑΑΒΒ, την οποία διατηρεί μέχρι σήμερα και το 2025 έλαβε και τη διαπίστευση FACT ακολουθώντας την πολιτική που ακολουθούν τα Κέντρα Μεταμόσχευσης.